FDA Checker

FDA Checker מספק מנגנון מרכזי לאימות מצב רגולטורי של תרופות, מכשירים וביולוגיים. הוא מושך נתונים ממקורות FDA שונים בארה"ב, מנרמל מזהים ומציג תצוגה מאוחדת של אישורים, recalls, צעדי אכיפה וצעדים בהתהוות. המשתמש מספק סוג מזהה (לדוגמה NDC או קוד מוצר FDA) והערך המתאים, עם מסננים אפשריים של אזור ותאריך כדי לצמצם את התוצאות. באופן מושגי, כל הקלט נחשבים לנקודת נתונים בעלת מוצא ואנחנו פותרים קונפליקטים על ידי היררכיית אמון בין מקורות. הערך המרכזי הוא תובנה מהירה הניתנת לאימות על מצב רגולטורי ותומכת בבדיקות נאותות, הבטחת איכות ותהליכי בטיחות מוצר. תכונות ייחודיות כוללות כיסוי חוצה-מאגרי recall ואכיפה, מוצא נתונים שקוף ותוצאות לייצוא למערכות משנית. מקרי שימושทั่วไป כוללים הערכת שוק לפני השקה, בדיקת ספקים, מעקב לאחר השקה והערכת סיכונים.regulatory. הפלט כולל מצב, תאריכים מרכזיים, סוגי פעולה ומקורות, בפורמט המיועד לביקורת אנושית ולקליטת נתונים אוטומטית. הכלי מיועד למקצוענים בתחום הניהול Regulatory Affairs, לחוקרים קליניים ולצוותי ציות שזקוקים לנתונים מעודכנים ובאמתיים ללא אינטגרציות מותאמות. הוא מוביל בהוצאת נתונים מובנית, מוצא נתונים ברור וחיפושים מהירים על מאגרי FDA ליצירת דוחות מוכנים לשימוש ורישומי ציות.