FDA Checker

تقدم FDA Checker آلية مركزية للتحقق من الوضع التنظيمي للأدوية، الأجهزة والبيولوجيات. تجمع البيانات من مصادر FDA الأمريكية المتعددة، منطقية التثبيت للمُعرفات وتعرض عرضًا موحدًا للاعتمادات، الاستدعاءات، إجراءات الإنفاذ والإجراءات المعلقة. المستخدم يحدد نوع المعرف (مثلاً NDC أو رمز منتج FDA) والقيمة المقابلة، مع خيارات للمنطقة ونوافذ التاريخ لتضييق النتائج. فكرته أن كل سجل كعنصر بيانات أصل وتُحل التعارضات من خلال هرمية ثقة بين المصادر. الفائدة الأساسية هي معلومات سريعة وقابلة للتدقيق لدعم الاجتهاد والضمان الجودة وسير عمل سلامة المنتج. ميزات فريدة تشمل تغطية عبر قواعد بيانات الاستدعاء والإجراءات الإنفاذ، أصل بيانات شفاف وتصدير النتائج لأنظمة لاحقة. السيناريوهات الشائعة: تقييم ما قبل التسويق، فحص الموردين، المراقبة بعد السوق وتقييم المخاطر التنظيمية. الإخراج يشمل الوضع، التواريخ الرئيسية، أنواع الإجراءات والمصادر، بتنسيق يسهل مراجعته يدويًا واحتوائه في استيراد آلي. الأداة موجهة لمحترفي الشؤون التنظيمية والباحثين الإكلينيكيين وفرق الامتثال التي تحتاج إلى بيانات دقيقة وحديثة دون تكاملات مخصصة. تميزها هو الإخراجات الهيكلية، provenance البيانات الواضحة والبحث السريع عبر مجموعات بيانات FDA لتقارير جاهزة للاستخدام وسجلات امتثال.